Область аккредитации
Общество с Ограниченной Ответственностью «Центр Контроля Качества Онкологического Научного Центра» основано в 2004 г.
ООО «ЦКК ОНЦ» имеет собственную испытательную лабораторию: Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра" (ЛЦ ООО «ЦКК ОНЦ»), аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21РК75.
Лабораторный центр ООО «ЦКК ОНЦ» аккредитован в области проведения испытаний на соответствие требований Технических регламентов Таможенного Союза, ГОСТ, Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), нормативных документов производителей, а именно:
• лекарственных средств с целью декларирования (производственный контроль)
• медицинских изделий (токсикологические исследования) на соответствие ГОСТ с целью государственной регистрации, декларирования
• парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям ТР ТС № 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» с целью декларирования и государственной регистрации
• парфюмерно-косметической продукции на соответствие требованиям ГОСТ Р, ГОСТ
• средств бытовой химии на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям с целью государственной регистрации
• средств индивидуальной защиты (дерматологических) на соответствие требованиям ТРТС 019/2011 с целью декларирования
• средств индивидуальной защиты (дерматологических) на соответствие требованиям ГОСТ
• биологически активных добавок к пище на соответствие требованиям ТР ТС № 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» с целью государственной регистрации
• продукции, предназначенной для детей и подростков на соответствие требованиям ТР ТС № 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» с целью декларирования
• продукции легкой промышленности на соответствие требованиям ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» с целью декларирования
• а также проведения микробиологического мониторинга производственных помещений
В штате лаборатории более 150 человек, занятых непосредственно в испытательной деятельности. Все сотрудники высококвалифицированные специалисты, имеющие многолетний опыт испытательной практики в области химии, биологии, биофизики, биохимии, микробиологии, фармации.
Лабораторный центр имеет две испытательные базы, в том числе собственный виварий; оснащен современным оборудованием, позволяющим быстро, точно и безошибочно проводить испытания не только по утвержденным методикам, но и разрабатывать, внедрять собственные методы испытаний.
ЛЦ ООО «ЦКК ОНЦ» соответствует всем критериям независимости для испытательных лабораторий. Это обеспечивает объективность подхода, независимость в принятии решений, беспристрастность при проведении испытаний и конфиденциальность.
Лекарственные средства
Проведение испытаний лекарственных препаратов является необходимым условием для регистрации декларации о соответствии лекарственных средств. Подробнее →
Парфюмерно-косметичечская продукция
Лабораторный центр аккредитован на проведение испытаний косметики и парфюмерии на безопасность. Идентификация образцов следующих видов продукции: Подробнее →
БАДы
Стандартов на производство именно БАД пока не существует. Контроль качества БАД сводится, в основном, к оценке безопасности биодобавок как пищевых продуктов и регламентируется техническим регламентом Таможенного союза 021/2011. Подробнее →
Изделия мед. назначения и медицинская техника
Испытания изделий (материалов) осуществляют специалисты, имеющие специальную подготовку и опыт в области санитарно-химической, токсикологической и биологической оценок медицинских изделий, способные принимать решения с учетом достоинств и недостатков различных материалов, современных методов исследований, информации, полученной из литературы и предшествующего опыта. Подробнее →
Контакты
Тел.8(495) 782-30-08
E-mail: ckkonc@bk.ru